业绩可持续性屡受质疑 博拓生物体上市不久就现产品问题

日前，发达国家药监局Twitter公开发表关于发达国家医疗器械监督警验结果的通告（第5号）（2021年第105号），对多个生产厂家生产线的共39批（台）生产厂家不合乎规定完成通告。

其中的，博拓生物学生产线的四氢毒典酚酸警查试剂盒（胶体金法）涉及阳性详见典符合率、最低警查限、重复性、物理化学性状不合乎规定。

最低警不合乎 母公司回应疑似生产厂家装配极少、货值低

四氢毒典酚酸警查试剂盒主要用于强迫症（冰毒）警查，是博拓生物学两大生产厂家续作中的强迫症（冰毒）警查续作主要代表生产厂家之一。

2020年，强迫症（冰毒）警查续作支出9654.63万元，占股份公司支出比率为11.28。而在2019年及2018年，该续作支出为博拓生物学较大支出来源，占比分别为50.16%、44.57%。

对此次警验不合乎一事，博拓生物学透露疑似的只有被警验SB的生产厂家，“此前警验时，该SB生产厂家最低警未有达到国内标准，后续将母公司再生产线的此类生产厂家全部送警后均未有疑问，只有该SB生产厂家不合乎。”

此次四氢毒典酚酸警查试剂盒在警验中的不合乎是不是会对母公司营业收入造成了不良影响，博拓生物学透露，“此次警验疑似的生产厂家装配尤其极少，只有320人份，货值约800元，一定会对母公司营业收入造成了相当大不良影响。”

此外，博拓生物学还透露，“此次警验不合乎对母公司是一个----，母公司也在大力整顿这个疑问，会对无关疑问完成改进。”

新冠警查生产厂家导致营业收入大爆发 保护环境多次被疑

博拓生物学于今年9月初登陆科创侧边，主要从事POCT（短时间警查）住院试剂的研发、生产线和销售，现有生产厂家可分为生殖健康警查、强迫症（冰毒）警查、狂犬病警查、肿瘤圣万警查、心肌圣万警查等两大警查信息技术。

写明显示，新冠警查生产厂家所属的狂犬病警查续作生产厂家在2018年、2019年支出均在6500万元数。随着博拓生物学新冠突变警查生产厂家于2020年3月并购，2020年狂犬病警查续作生产厂家支出飙升至7.23亿元。受新冠警查生产厂家驱动，博拓生物学营业收入也越来越低，营收上年增长314.37%，净利润从2019年的2800万元数骤增至4.35亿元，上年增长14.57倍。

新冠警查生产厂家导致的营业收入大爆发，也引发了监管对博拓生物学金融业务、盈利技能可持续的追捧，监管部门在问询中的多次提及保护环境疑问。

博拓生物学新冠警查生产厂家主要为突变警查和特异性警查，未有覆盖国内小众的遗传物质警查生产厂家。因此，博拓生物学新冠警查生产厂家主要生产地欧美。

在今年4月发达国家卫健委公开发表的《新型肝炎病毒肺癌诊治建议书（试行第八版修订版）》中的所述，在疑似病例住院中的，近期接种过新冠病毒抗病毒者的无关突变警查结果不作为详见指标：在住院病例住院中的，突变住院极少适用于“未接种新冠抗病毒者”。

而随着欧美接种的逐渐普及，博拓生物学的突变警查生产厂家将变得早已适用。对此，母公司透露，“现有母公司生产地欧美的新冠警查主要以特异性警查生产厂家有别于。”

博拓生物学缺极少解释道：“在新冠疫情后期，2020年月末主要以销售突变警查生产厂家有别于，八九月份之后母公司生产地欧美的生产厂家新冠警查生产厂家主要为特异性警查生产厂家。”

博拓生物学还透露，“在销售策略上，母公司是以销定产，取得交货后再亦需生产线。现有制品的主要都是特异性警查生产厂家，也存在一些接种完抗病毒后突变警查生产力，母公司会根据市场竞争的生产力作出应对。因此，对母公司未有不良影响，因为母公司几个生产厂家都有。”

博拓生物学还强调，“今年前三季度，销售营业收入比月内还增长了一倍数，因为前三季度母公司卖的是特异性警查生产厂家。”