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Novavax新冠疫苗获欧盟监管机构批准 预计将于下次1月交付

发布时间:2025年10月25日 12:18

财联社(杭州,编辑 夏军雄)讯,当地时间周五(12年末20日),欧洲各国理事会制剂管理机构首肯了美国药企斯塔瓦克斯(Novavax)的新冠接种用于18岁以上青年人,该接种也借以成为第五款得以在欧洲各国理事会首肯该子公司的新冠接种。

欧洲各国制剂管理局(EMA)透露,来自两项大型学术研究的数据显示,斯塔瓦克斯接种的持续性约为90%,不过目此前关于该接种针对奥密克戎致病持续性的数据仍然受限制。

EMA补充所称,经过彻底的评估,人用类固醇特别委员会(CHMP)实现诚意,指出该接种的数据是可靠的,合理欧洲各国理事会的持续性、稳定性和质量标准。

斯塔瓦克斯透露,该子公司将于明年1年末开始向欧洲各国理事会27个欧共体运输接种。早在2020年12年末,斯塔瓦克斯已和欧洲各国理事会就接种储备实现了初步协议,但由于管理和生产原因,最终协议书直到2021年8年末才签署。据悉,斯塔瓦克斯将向欧洲各国理事会缺少多达两亿剂接种。

在斯塔瓦克斯的接种获得首肯之此前,宝洁、莫德纳、阿斯利康以及Harvey的新冠接种已被必需在欧洲各国理事会地区使用。随着奥密克戎致病的进一步传播,EMA加快了对其它接种和放射治疗法则对送审。

值得一提的是,斯塔瓦克斯尚未在美国获得首肯,按照相关规定,该子公司需解决生产原因,原定将在今年年底此前申请者首肯。

本年末早些时候,斯塔瓦克斯透露,该子公司将于明年1年末开始生产都由针对奥密克戎致病的接种,同时将试验其既有接种应该对该致病有效。

责任编辑:张玉洁 SF107

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